082018-08

GMP新版认证

新版认证根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要...

082018-08

关于美国FDA与GMP认证

美国FDA与GMP认证　　FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学...

072018-08

关于GMP包装

GMP验厂包装（一）包装 待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。 （二）包装材料 药品包装所用...

062018-08

GMP认证流程及资料

GMP验厂认证流程 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料：1 企业的总体情况1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编...

052018-08

SGS GMP验厂

SGSGMP验厂良好消费品生产作业规范（GMP for Consumer Products）帮助非食品行业确保厂家生产行为能满足相关质量和安全标准。SGS为非食品行业（非药品、食品、化妆品）提供GMP验厂审核来改善企业形象，确保产品合法、安...

052018-08

食品GMP管理　　GMP文件管理的目的

　食品GMP验厂管理　　GMP验厂文件管理的目的　　实施GMP验厂的一个重要特点就是要做到一切以文件为准。按照GMP的要求，生产管理和质量管理的一切活动均必须以文件的形式来体现。建立一套完备的文件系统可以避免语言上...

042018-08

食品GMP认证的基本要求

GMP验厂（Good Manufacture Practice）是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系，是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求，是一种特别注重生产过程中产品品质与卫生安全的自主性...

042018-08

GMP认证需要提交的资料有哪些

GMP验厂 认证所需资料:1 . 药品 GMP验厂 认证申请书(一式四份);2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况...

032018-08

药品GMP认证要求有哪些

GMP验厂 认证所需资料 1 . 药品 GMP验厂 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证...

032018-08

COSTCO GMP验厂最新审核通过标准是什么？

我们最近辅导了很多COSTCO GMP审核项目，该项目玉常规的客户验厂存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP审核通过的标准。该项目主要包括QMS和C&C两个审核报告，也有指定ITS公司采用SQP的审核标准的。　　目前客**要委托 SGS、IT...