172018-08

中药饮片GMP认证检查项目

从2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。这对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发展起到了重要作用。 为做好其他类别药品实施GMP工作，2003年1月30...

162018-08

保健食品GMP认证和食品QS认证的区别？

GMP验厂认证的要求要高于QS认证，GMP验厂是对药品的管理规范QS 是对一般食品的管理规范GMP的要求限定了保健品产品的生产资质GMP和QS针对的管理对象不一样GMP对企业的实力有很大要求，投入最大，需要建符合GMP要求的厂房， 需...

162018-08

保健食品GMP认证资料和流程

一、湖南省境内已取得保健食品生产许可证的保健食品生产企业；二、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求；（一）申报资料目录1、保健品GMP验厂认证申请表；2、《保健食品生产企业生产许可证》...

152018-08

GMP详细资料

一、什么是化妆品GMP：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫...

122018-08

完整的医疗器械GMP认证流程

完整的医疗器械GMP验厂认证流程一、相关申请注册：1、医疗器械生产许可证申请；2、医疗器械经营许可证；3、医疗器械产品注册；4、医疗器械体系认证；5、医疗器械GMP认证；6、医疗器械广告申请。二、医疗器械gmp认证咨询方案主要...

112018-08

化妆品GMP认证程序

化妆品GMP验厂认证程序企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，化妆品;GMP;认证程...

112018-08

欧盟GMP认证

一、背景与意义 欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本...

102018-08

GMP认证资料 药品 GMP 认证工作程序

药品GMP 验厂认证工作程序 1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 验厂认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承...

092018-08

食品GMP认证的标志及编号说明

标志：OK手势：「安心」代表消费者对认证产品的安全、卫生相当「安心」。笑颜：「满意」代表消费者对认证产品的品质相当「满意」。食品GMP认证的编号是由9个数字所组成，编号的前二码代表认证产品的产品 类别：3~5码称为...

092018-08

企业如何落实新版GMP

1、新版GMP验厂与药品注册审批、药品召回、不良反应监测等方面的监管要求是如何有效衔接的？新版GMP验厂强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过程是对注册审批...