GMP详细资料
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一、什么是化妆品GMP：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

二、GMP质量手册涉及哪些内容？

1.质量方针、卫生质量目标   2.质量方针、卫生质量目标 

3.环境卫生的要求    4.车间及设施卫生的要求

5.加强质量管理，规范工艺操作，向顾客提供安全卫生的化妆品

6.包装、储存、运输卫生的要求   7.生产加工卫生的要求

8.原料、辅料卫生的要求   9.有毒有害物品的控制

三、GMP生产车间清洁要求：

1.清洁洁净室内的墙壁时应使用洁净室无尘布

2.使用已经获得批准的专用去污剂

3.每天及时检查车间的垃圾箱，并且及时清理走掉

4.每块地板都要吸尘

5.清洁车间地面应使用拖把

6.在车间使用的吸尘器，应使用具有高效过滤器的真空吸尘器

7.所有的们都要检查并擦干

8.一周要保证擦洗一次墙

9.架空地板下面也要擦

10.三个月擦一次架空地下板

四、GMP认证准则：

1、关键工艺应该进行前验证或回顾性验证

2.采用新的工艺规程或新的制备方法前，应验证其对常规生产的适用性；使用指定原料和设备的某一确定生产工艺应能够连续一致地生产出符合质量要求的产品。

3.生产工艺的重大变更都必须经过验

4.定期进行预防性维修及校正/校验并有相应记录是进行验证的重要条件，厂房、设施及各种系统的竣工图应当准确并及时更新。

5.系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表应根据批准的安装确认方案进行确认

6.必须根据批准的运行确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行运行确认，运行确认应当有运行时间的要求，运行确认的结果应由质量管理部门审核并批准

7.、必须根据批准的性能确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行确认。性能确认应当在常规生产的环境条件下进行。

8.、必须根据批准的性能确认方案对系统、设备、计算机、工艺、公用工程及仪器仪表进行确认。性能确认应当在常规生产的环境条件下进行。

五、GMP文件清单：

1.GMP手册   2.控制程序    3.垃圾处理   4.血液处理    5.玻璃打碎后处理

6.清洁卫生保证程序    7.培训程序    8.清洁卫生工作指引   9.产品转移工作指引    

10.GMP简介     11.灭虫灭鼠程序     12.UV灯控控制程序    

13.个人卫生守则    14.GMP控制流程图    15.环境卫生政策    16.微生物控制计划

17.工业厂房管理规定   18.优良生产规划